- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция на Магне В6
- Таблетки Магне В6: инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Сколько магния можно давать детям?
- Особые меры безопасности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Применение при беременности и в период кормления грудью
- Условия хранения
- Особые указания и меры предосторожности
- Срок годности
- Побочные явления
- Действующие вещества
- При нарушениях функции почек
- Условия отпуска
- Фармакологические свойства
- Беременность и грудное вскармливание
- Симптомы дефицита магния у детей
- Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
- С осторожностью
- Внимание
Состав
В составе Магне B6 в таблетках магния лактат дигидрат содержится в концентрации 470 мг/таб. (что эквивалентно 48 граммам Mg++), содержание витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) — 5 мг.
В качестве вспомогательных компонентов используются каолин тяжелый, карбоксиполиметилен, сахароза, магний в форме гидросиликата (тальк) и стеарата, камедь акации.
Состав оболочки таблетки: камедь акации, сахароза, диоксид титана, следовые количества магния гидросиликата и карнаубского воска в форме порошка.
В состав раствора для приема внутрь входят 186 мг магния лактата дигидрата и 936 мг магния пидолата (что соответствует суммарному содержанию Mg++ 100 мг), 10 мг пиридоксина гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: дисульфит и сахаринат натрия, ароматизатор с запахом вишни и карамели, очищенная вода.
Состав таблетки Магний В6 Форте (Антистресс): 618,43 мг цитрата магния, 10 мг пиридоксина гидрохлорида, безводная лактоза, стеарат и гидросиликат магния, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.
Форма выпуска
Фармакологические формы препарата:
- двояковыпуклые овальные таблетки в пленочной оболочке белого цвета с блестящей гладкой поверхностью (по 10 штук в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ, по 5 блистеров в упаковке);
- прозрачный, коричневого цвета раствор для перорального применения с выраженным запахом карамели (в ампулах объемом 10 мл, по 10 ампул в картонном упаковочном вкладыше);
- белые овальные двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке (по 15 штук в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ-ПЭ-ПВДХ, по 2 или 4 блистера в упаковке).
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: витамины группы В в комбинации с минеральными веществами. Действие препарата направлено на восполнение дефицита магния.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Магний (Mg) — это важный биогенный элемент, который в значительных количествах присутствует во всех тканях организма, является кофактором большинства метаболических процессов и обеспечивает нормальное функционирование клеток.
В частности, этот элемент необходим для биотрансформации креатинфосфата в АТФ — нуклеозидтрифосфат, который играет роль универсального поставщика энергии в живых клетках организма.
Без магния не может нормально синтезироваться белок. Элемент принимает участие в сокращении мышц (в том числе поддерживает нормальную функцию сердечной мышцы), регулирует передачу импульсов в нервных волокнах, способствует расширению сосудов, стимулирует отделение желчи, повышает моторную деятельность кишечного тракта, что в свою очередь способствует выведению холестерина из организма.
Магний попадает в организм с продуктами питания. Дефицит его может быть первичным (в связи с наследственными патологиями) или вторичным. Вторичная недостаточность магния обычно связана:
- с нарушением режима питания (бедный витаминами и минералами рацион, исключительно парентеральное питание, хронический алкоголизм);
- с увеличением потребности человека в микроэлементе при интенсивной физической или умственной деятельности, в периоды интенсивного роста, во время беременности, при стрессах, чрезмерных потерях Mg через почки (например, при хроническом пиелонефрите, злоупотреблении диуретиками, лечении цисплатином
- с нарушениями всасывания Mg в ЖКТ вследствие гипопаратиреоидизма, хронической диареи и т.д..
Витамин В6 (пиридоксин) улучшает течение метаболических процессов, в том числе в тканях мозга. Как результат — повышается работоспособность мозга, улучшаются настроение и память.
Кроме того, присутствие пиридоксина в составе препарата Магне Б 6 позволяет улучшить всасывание Mg из пищеварительного тракта и его распределение в клетках организма.
Если сывороточная концентрация Mg находится в пределах от 12 до 17 мг/л, говорят об умеренной недостаточности Mg. Показатель, не превышающий 12 мг/л, является свидетельством тяжелого дефицита микроэлемента.
В пищеварительном тракте всасывается не более половины принятой внутрь дозы Mg. 99% микроэлемента находится во внутриклеточном пространстве, при этом около 66% внутриклеточного Mg распределено в костной ткани, оставшееся количество — в поперечно-полосатых и гладких мышцах.
Экскретируется Mg главным образом с мочой (примерно треть от принимаемой дозы вещества).
Показания к применению
Показанием к применению препарата Магне Б6 является подтвержденный дефицит Mg (как изолированный, так и ассоциирующийся с другими дефицитными состояниями).
Симптомами того, что Mg поступает в организм в недостаточных количествах, являются повышенные утомляемость и раздражительность, нарушения сна, учащенное сердцебиение, желудочные и кишечные спазмы, ощущение покалывания в мышцах, а также их спастичность и болезненность.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Магне b6 являются:
- тяжелая почечная недостаточность (состояния, при которых клиренс креатинина не превышает 30 мл в минуту);
- нарушение всасывания глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы, сахарозно-изомальтазная недостаточность (только для таблетированной формы препарата);
- одновременный прием противопаркинсонического средства леводопа
- фенилкетонурия
- гиперчувствительность к содержащимся в таблетках/растворе веществам.
- фенилкетонурия
В педиатрии таблетированные формы препарата назначают с шестилетнего возраста, раствор в ампулах разрешен с года.
Из-за риска развития гипермагниемии следует с осторожностью назначать средство лицам с умеренной степенью почечной недостаточности.
Побочные действия
Препарат очень редко становится причиной развития побочных эффектов. Не чаще, чем в 0,01% случаев возможны аллергические (в том числе кожные) реакции.
Иногда прием Магне В 6 сопровождается побочными эффектами со стороны пищеварительного тракта (метеоризмом, болями в животе, диареей, тошнотой, рвотой), однако установить частоту их возникновения по имеющимся на сегодняшний день данным невозможно.
Инструкция на Магне В6
Перед тем как принимать Магне B6, следует проконсультироваться с врачом. Средняя продолжительность курса — один месяц. Лечение прекращают сразу же после того, как удастся нормализовать показатели концентрации Mg в крови.
Лекарство принимают во время еды 2 или 3 раза в день.
Если препарат назначен при беременности, доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
Таблетки Магне В6: инструкция по применению
Таблетки Магне b6 принимают по 6-8 штук в сутки.
Согласно инструкции по применению для детей, суточная доза для пациентов старше 6 лет (при условии, что их масса тела превышает 20 кг) составляет от 4 до 6 таблеток.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Код АТХ A12CC30
Способ применения и дозы
Дозировка
Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Взрослые: по 6 – 8 таблеток в день, разделив их на 2-3 приёма во время еды.
Дети: по 10 – 30 мг/кг/сутки (0,4 – 1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) по 4 – 6 таблеток в день, разделив их на 2-3 приёма во время еды.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
Побочные явления
– диарея
– абдоминальная боль
– кожные реакции
– аллергические реакции
Особые указания
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, он противопоказан больным с непереносимостью фруктозы, с синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или с дефицитом сахаразы и изомальтазы.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать меры предосторожности, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Беременность и период лактации
При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.
Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Сколько магния можно давать детям?
Допустимый верхний уровень потребления минерала в виде добавки в день составляет:
-
до 1 года – 55-70 мг;
-
1-3 года – 150 мг;
-
3-6 лет -200 мг;
-
6-10 лет – 250 мг;
-
10-17 лет – 300 мг.
Верхнего уровня потребления магния, получаемого из пищи, не существует.
Добавки с магнием следует употреблять во время еды, прием на пустой желудок может вызвать диарею.
Обычно назначают магне Б6 в виде таблеток или раствора. В жидкой форме он подходит для детей от 1 года при массе тела более 10 кг, поскольку маленькие дети неохотно принимают таблетки. Суточная доза рассчитывается по формуле 10-30 мг магния на 1 кг веса ребенка. Раствор необходимо разбавить водой.
Таблетки магне Б6 рекомендованы детям старше 6 лет при массе тела более 20 кг – это 4-6 шт. в сутки, запивать их надо водой. Когда дефицит магния будет устранен, следует незамедлительно прекратить прием препарата.
Если у ребенка наблюдается недостаток не только магния, но и кальция, сначала восполняется нехватка первого.
Особые меры безопасности
Пациентам с тяжелым дефицитом магния лечение следует начинать с внутривенного введения препаратов магния в форме раствора для инъекций. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.
Это лекарственное средство содержит натрия метабисульфит и может вызвать развитие тяжелых аллергических реакций и бронхоспазма.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.
Меры предосторожности при применении
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказаны комбинации.
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Нерекомендованных комбинации.
Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, так как они подавляют всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, требующие предосторожности при применении.
С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В 6 ® необходимо отложить по крайней мере на 3:00.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.
Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания и меры предосторожности
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.
В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).
Следует учитывать содержание сахарозы в препарате при применении у пациентов с сахарным диабетом (содержание сахарозы в 1 таблетке составляет 330,569 мг).
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
Меры предосторожности при применении
ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Срок годности
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Побочные явления
– диарея
– абдоминальная боль
– кожные реакции
– аллергические реакции
Действующие вещества
– магния лактата дигидрат (magnesium lactate)
– магния пидолат (magnesium pidolate)
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Условия отпуска
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Фармакологические свойства
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
– между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
– ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть:
– первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния,
– вторичным, из-за
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание),
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы.
Биологические свойства пиридоксина обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы.
Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обуславливает эффективность комбинации данных веществ.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит прежде всего с мочой.
Беременность и грудное вскармливание
Данное лекарство, при необходимости, можно применять на любом сроке беременности. Если, в ходе лечения препаратом, Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение.
Период грудного вскармливания
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Данные по этому вопросу ограничены максимальной ежедневной дозой витамина В6.
Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Симптомы дефицита магния у детей
Некоторые признаки того, что ребенку может понадобиться магний:
-
головокружение, заложенность ушей;.
-
дефицит внимания и концентрации;
-
потеря аппетита;
-
повышенная тревожность;
-
слабость;
-
частые мочеиспускания (в том числе ночью);
-
прерывистый сон;
-
тики, подёргивания и мышечные судороги;
-
аритмия;
-
затрудненное дыхание.
В очень больших дозах магний может быть токсичен, вызывает понос и спазмы желудка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
- https://medside.ru/magne-b6
- https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B0%D0%B3%D0%BD%D0%B5-%D0%B26-%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/112120191477650963?instruction_lang=RU
- https://medvisor.ru/articles/zdorove-detey/magne-b6-rebenku/
- https://lek.103.ua/20043-magne-b6-rastvor-instruktsiya/
- https://medi.ru/instrukciya/magne-v6_5761/
- https://apteka.103.by/magne-b62-instruktsiya/
- https://tab.103.kz/magne-v6-instruktsiya/
- https://health.mail.ru/drug/magne_b6_1/
- https://MagneB6.ru/magne-b6-rastvor/
- https://apteka.103.by/magne-b6-instruktsiya/
- https://www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai/articul/33754
